麦角胺

偏头痛作为反复发作的神经血管性疾病，全球患者超10亿，急性期剧烈头痛伴随的恶心、畏光等症状严重影响患者生活质量。麦角胺属于麦角生物碱类药物，通过激动5-羟色胺1B/1D受体，同时对α肾上腺素受体、多巴胺受体产生弱激动作用，可收缩扩张的颅内血管，抑制三叉神经痛觉信号传导，从而缓解偏头痛急性发作症状，临床主要用于无明显禁忌的偏头痛急性期治疗，尤其适用于对非甾体抗炎药应答不佳的患者群体。

当前全球偏头痛急性期治疗药物市场规模已超60亿美元，麦角胺作为经典治疗药物，虽被曲坦类药物分流了部分市场，但凭借价格优势及在难治性偏头痛中的临床价值，仍保持稳定的市场需求。国内市场中，麦角胺制剂属于临床常用低价药，供应主体以国内仿制药企业为主，原料供应端长期以来集中度较高，整体市场规模年增速维持在3%-5%区间。

麦角胺原研企业为诺华制药，原研商品名为Cafergot（与咖啡因复方制剂），其核心化合物专利已于1990年前全球到期。目前原研上市的主要剂型为片剂，规格为麦角胺1mg与咖啡因100mg的复方制剂，该复方制剂已被列入FDA参比制剂目录。国内方面，暂无已获批的进口麦角胺相关制剂，国产制剂仅有麦角胺咖啡因片获批上市；原料药登记平台显示，目前暂未查询到有效在榜的麦角胺原料药登记号。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供麦角胺全套杂质标准品，充分满足原料药生产过程中的杂质定性定量分析、质量研究及注册申报需求，大部分产品可现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，全部产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可有效助力企业降低质量研究成本、加快申报进度。