依替巴肽

急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术中血栓事件是心血管领域的重要临床挑战，抗血小板治疗是这类疾病管理的核心方案。依替巴肽属于血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂类抗血栓原料药，通过可逆性阻断纤维蛋白原与活化血小板表面的Ⅱb/Ⅲa受体结合，抑制血小板聚集的最终共同通路，临床用于急性冠脉综合征患者、接受PCI治疗的患者，可显著降低心肌梗死、靶血管重建等缺血事件风险，尤其适用于高危血栓风险的心血管疾病人群。

目前全球依替巴肽市场规模约3.2亿美元，受PCI手术量稳步增长及基层心血管诊疗能力提升推动，近五年复合增长率维持在4.7%左右。中国市场增长速度高于全球平均，年复合增长率达7.2%，2023年国内整体市场规模突破4.2亿元人民币。竞争格局方面，原研产品仍占据高端医疗市场约30%份额，国产仿制制剂已通过一致性评价，价格优势明显，逐步向基层市场渗透，目前国内已登记的原料药生产企业共7家，供应端竞争较为充分。

依替巴肽原研企业为默沙东，原研商品名为Integrilin（爱贝新），美国核心化合物专利于2019年到期，中国化合物专利到期时间为2020年。原研获批的主要剂型为注射剂，规格包括20mg/10ml、75mg/100ml两种，已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。目前国内已有11个依替巴肽原料药登记号，其中8个为A状态，可合法供应给制剂生产企业，另有6家企业的依替巴肽注射剂获批在国内上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依替巴肽全套杂质标准品，满足研发及生产全流程的质量控制需求，大部分产品可实现现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，助力企业高效推进相关制剂的研发及申报工作。