爱普列特

良性前列腺增生（BPH）是中老年男性高发的泌尿系统疾病，随年龄增长发病率升至50岁以上人群的50%，严重者可引发尿潴留、肾功能损伤等并发症。爱普列特属于新型选择性5α-还原酶抑制剂，可通过不可逆阻断睾酮向双氢睾酮转化，降低前列腺内双氢睾酮含量，进而缩小增生的前列腺体积，显著改善排尿困难、尿频等下尿路症状，临床主要用于治疗各阶段良性前列腺增生，适合无手术指征或术前需缩小前列腺体积的中老年患者，相较非选择性同类药物，其对正常生理功能影响更小，不良反应发生率更低。

国内抗前列腺增生药物市场规模已突破90亿元，其中5α-还原酶抑制剂占比约32%，是BPH长期药物治疗的核心品类。爱普列特作为国内自主研发的该类药物，近年市场增速保持在8%左右，目前国内上市制剂以仿制药为主，已纳入国家医保乙类目录，第六批国家集采中，爱普列特片平均降价超60%，中标企业供应覆盖全国多数省份，基层市场可及性大幅提升，带动原料药需求稳步上涨。

爱普列特原研企业为江苏联环药业股份有限公司，原研商品名为“川流”，核心化合物专利于2021年到期，目前国内上市的主流剂型为片剂，规格为5mg，原研制剂已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，CDE原料药登记平台共收录3条爱普列特原料药登记信息，其中2条已通过A状态公示，国内已有7家企业的爱普列特仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供爱普列特API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价阶段的对照品使用需求。