依普拉酮

呼吸系统非成瘾性镇咳祛痰类药物的临床选择中，依普拉酮凭借双重作用机制占据独特定位。它兼具中枢性与外周性镇咳功效，一方面可直接抑制延髓咳嗽中枢，镇咳强度接近可待因但无成瘾风险，另一方面能促进支气管黏膜分泌，裂解黏痰中的酸性黏多糖纤维，降低痰液黏稠度，同时还具备一定的抗组胺、抗炎作用，可缓解支气管黏膜水肿。临床主要用于急慢性支气管炎、肺炎、肺结核等疾病引发的咳嗽、咳痰症状，适用于各年龄段需要长期镇咳祛痰治疗且担忧成瘾性的患者，尤其适合老年及儿童呼吸道疾病人群的症状管理。

目前国内依普拉酮市场规模稳定在3亿元左右，近三年年复合增长率约4.2%，增长动力主要来自基层医疗机构慢性呼吸道疾病诊疗需求的释放。竞争格局以仿制药为主，暂无原研产品在国内上市，现有生产企业不足10家，市场集中度较高，头部两家企业占据近70%的市场份额。由于该品种尚未纳入国家集中带量采购，价格体系相对稳定，原料药供应端的合规性与产能稳定性成为制剂企业核心竞争要素之一。

依普拉酮原研企业为日本生晃荣养药品株式会社，原研商品名为“易咳嗪”，其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格为40mg，该品规已被列入日本橙皮书作为参比制剂，目前尚未被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，截至检索时点共有3条有效A状态原料药登记号，均来自国内生产企业，现有盐酸依普拉酮片、依普拉酮胶囊两种制剂剂型已获NMPA批准上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依普拉酮全套杂质标准品，全面覆盖合成过程杂质、降解杂质及溶剂残留对照品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及常规生产检测的全场景需求。