收藏 (0)依匹斯汀
过敏性疾病作为临床高发的慢性免疫系统疾病，因易反复发作、病程迁延长期影响患者生活质量，第二代非镇静性抗组胺药的出现为这类疾病的长期管理提供了更安全的选择。依匹斯汀属于第二代H1受体拮抗剂，兼具肥大细胞膜稳定作用和抑制炎症介质释放的多重机制，中枢抑制副作用发生率远低于第一代抗组胺药，临床广泛用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹及伴有瘙痒的寻常型银屑病等疾病治疗，适用于成人及符合用药指征的儿童患者，因起效快、作用持久、无明显嗜睡反应，尤其适合需保持日常工作学习状态的过敏人群。
全球抗组胺药市场规模近年持续稳定增长，其中依匹斯汀相关制剂2023年全球市场规模约3.2亿美元，中国市场规模约4.7亿元人民币，年复合增长率维持在4%左右。竞争格局方面，国内市场目前以国产仿制制剂为主，原研产品市场占比不足10%，原料药生产端国内企业已逐步实现自主供应，尚未纳入国家集中带量采购目录，制剂价格整体保持平稳。
依匹斯汀原研企业为日本勃林格殷格翰，原研商品名为“Alesion”，其日本化合物专利于2007年到期。原研获批的主要剂型包括片剂、胶囊剂、滴眼液，其中片剂规格为10mg，胶囊剂规格为10mg，滴眼液规格为0.05%。原研制剂已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，国内目前已有12条依匹斯汀原料药获得CDE登记号，其中8条状态为A，可关联国内制剂申报使用，国内已获批的制剂品种包括依匹斯汀胶囊、依匹斯汀片及依匹斯汀滴眼液。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供依匹斯汀API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可满足原料药研发、质量研究及一致性评价等不同阶段的使用需求。
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