收藏 (0)恩他卡朋
帕金森病作为常见的中枢神经系统退行性疾病，患者长期使用左旋多巴治疗后易出现“剂末现象”“开关现象”等运动并发症，临床治疗需求迫切。恩他卡朋属于儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，通过可逆性抑制外周COMT活性，减少左旋多巴的代谢降解，延长左旋多巴的半衰期和作用持续时间，常与左旋多巴/苄丝肼、左旋多巴/卡比多巴联合用药，用于改善帕金森病患者的运动波动症状，是中晚期帕金森病联合治疗方案中的核心辅助用药。
全球恩他卡朋市场规模稳定保持在12亿美元以上，国内市场近年增速维持在8%左右。国内市场目前呈现原研与仿制药共存的格局，已有超过20家企业的恩他卡朋仿制药获批上市，且该品种已纳入第七批国家组织药品集中采购，中选价格降幅超80%，显著提升了临床可及性，也带动上游原料药的市场需求持续扩张。
恩他卡朋原研企业为芬兰奥立安集团（Orion Corporation），原研商品名为“珂丹”（Comtan），其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间分别为2013年、2014年，中国化合物专利到期时间为2014年。原研剂型为薄膜衣片，规格为200mg，已列入中国上市药品目录集参比制剂，同时被收录入FDA参比制剂目录。截至当前，CDE原料药登记平台已有超过30条恩他卡朋原料药登记信息，其中近20条状态为“A”（已获批在上市制剂中使用），国内已有多个企业的恩他卡朋片、恩他卡朋双多巴片等制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
作为深耕医药标准物质领域的专业供应商，CATO/佳途科技可提供恩他卡朋API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够充分满足药物研发、质量研究、生产质控等全流程的合规性需求。
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