收藏 (0)依那普利
心血管疾病是全球高发的慢性疾病类型，其中高血压、心力衰竭的长期管理始终是临床关注的核心需求。依那普利作为第二代血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）类药物，通过抑制血管紧张素转换酶的活性，减少血管紧张素Ⅱ的生成，同时抑制缓激肽的降解，从而发挥扩张血管、降低血压、改善心室重构的作用。临床主要用于各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭的治疗，也可用于预防症状性心衰、减少心肌梗死的发生风险，适用人群覆盖成年高血压患者及合并心功能不全的患者，是多国指南推荐的一线降压及心衰治疗用药。
依那普利是全球临床使用最广泛的ACEI类药物之一，全球市场规模长期保持在3亿美元以上，国内公立医院终端年销售额稳定在8-10亿元区间。由于专利到期时间较早，目前全球市场以仿制药供应为主，国内共有超过60家企业持有依那普利制剂批文，原料药生产企业超过20家，国内供应体系成熟。作为第一批国家集采中选品种，依那普利的临床可及性大幅提升，中选制剂价格降幅超过90%，带动原料药需求持续稳定增长。
依那普利的原研企业为默沙东，原研商品名为VASOTEC（悦宁定），其核心化合物专利在美国已于1999年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括2.5mg、5mg、10mg、20mg，原研片剂已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内目前已有超过30条依那普利原料药登记号，其中多数为A状态，可用于关联申报，国内已有多个厂家的依那普利片剂、胶囊剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供依那普利全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够满足原料药企业研发、质量研究及合规申报的全流程需求。
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