收藏 (0)依美斯汀
过敏性结膜炎作为眼科高发的变态反应性疾病，常规肥大细胞稳定剂或抗组胺药物常存在起效慢、作用单一的短板，依美斯汀的出现填补了这一临床空白。作为第二代高选择性H1受体拮抗剂，它可同时抑制组胺释放与肥大细胞脱颗粒，双通路阻断过敏反应进程，既避免了第一代抗组胺药的中枢镇静副作用，又能快速缓解眼痒、结膜充血、流泪等典型症状，临床主要用于成人及3岁以上儿童过敏性结膜炎的对症治疗，是目前眼科过敏领域的一线用药选择。
全球过敏性眼病用药市场规模近年保持稳定增长，2023年整体市场规模超85亿美元，其中抗组胺类眼科用药占比接近32%。依美斯汀凭借更高的儿童适用安全性，市场增速高于细分品类平均水平，年复合增长率达6.2%。目前全球市场原研产品仍占据主导份额，国内仿制制剂自2019年起陆续获批上市，集采覆盖后终端价格下降约48%，基层市场可及性显著提升，带动原料药需求年增速保持在15%以上。
依美斯汀原研企业为诺华制药，原研商品名为“埃美丁”（Emadine），其美国核心化合物专利已于2010年到期，中国化合物专利到期时间为2009年。原研主要剂型为0.05%富马酸依美斯汀滴眼液，常规规格为5ml:2.5mg，该剂型已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时是FDA指定的参比制剂。截至目前，国内已有10余家企业的富马酸依美斯汀原料药通过CDE登记获得A状态，另有7款仿制滴眼液产品获批上市，其中3款已通过一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供依美斯汀全套杂质标准品，覆盖合成工艺杂质、降解杂质及异构体杂质全品类，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可全面满足原料药研发、质量研究及日常放行检测的各类需求。
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