依林奈坦

针对晚期实体瘤治疗未被满足的临床需求，依林奈坦作为新型口服尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶1A1（UGT1A1）抑制剂，凭借精准作用机制为肿瘤患者带来了更优的治疗选择。其通过特异性抑制UGT1A1酶活性，减少伊立替康等化疗药物的代谢毒性，显著降低中性粒细胞减少、腹泻等严重不良反应发生率，目前主要与伊立替康联合用于治疗结直肠癌、小细胞肺癌等实体瘤，尤其适用于UGT1A1基因多态性导致的化疗耐受性差的患者，能够在提升化疗剂量强度的同时保障用药安全，填补了化疗减毒领域的临床空白。

当前全球依林奈坦相关市场仍处于商业化初期，随着结直肠癌等适应症患者规模的持续扩张，以及临床对化疗安全性管理需求的不断提升，行业预计未来五年市场年复合增长率将超过35%。目前全球范围内仅少数药企完成该品种的早期临床布局，原研产品占据核心市场份额，国内暂无仿制药获批，竞争格局较为宽松，具备较强的研发价值与市场潜力。

依林奈坦原研企业为澳大利亚制药公司Pharmagene Laboratories Limited，原研商品名为Onvansertib。其核心化合物专利在全球主要市场的到期时间为2036年，目前已上市的主要剂型为口服片剂，规格包括10mg、20mg、50mg。该品种原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，截至目前中国尚未有依林奈坦原料药获得A状态登记号，也无对应的制剂品种获批上市，相关研发管线均处于临床试验阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供依林奈坦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为企业的研发、质量研究及生产全流程提供稳定可靠的对照品支持，有效缩短研发周期，降低合规风险。