收藏 (0)艾格司他
作为葡萄糖神经酰胺合成酶抑制剂的代表性药物，艾格司他通过抑制葡萄糖神经酰胺的合成，减少鞘糖脂在器官组织中的病理性沉积，是目前Ⅰ型戈谢病长期维持治疗的重要口服选择。相较于传统的酶替代治疗需反复静脉输注，艾格司他为无需注射的口服剂型，极大提升了患者的用药依从性，尤其适用于轻中度Ⅰ型戈谢病成年患者，可有效改善肝脾肿大、贫血、血小板减少及骨病等相关临床症状。
全球戈谢病患病人数约为1/10万，由于属于罕见病范畴，艾格司他全球市场规模长期维持在3亿美元左右，近年随着更多国家将其纳入罕见病保障目录，市场年复合增长率保持在4%左右。国内市场方面，目前仅原研产品获批上市，尚无国产仿制药进入市场，临床可及性仍有较大提升空间，随着罕见病用药保障政策的逐步完善，未来该品种的市场渗透空间有望进一步扩大。
艾格司他的原研企业为辉瑞，原研商品名为Cerdelga。其核心化合物专利在美国的到期时间为2027年，中国地区的化合物专利到期时间为2024年。目前原研上市的主要剂型为硬胶囊，规格包含84mg与170mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。国内原料药登记平台暂无与艾格司他相关的有效原料药登记号，仅原研的口服制剂于2021年通过优先审评通道获批在中国上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供艾格司他全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品使用需求。
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