收藏 (0)艾拉戈克
子宫内膜异位症作为育龄女性高发的慢性疼痛性疾病，长期以来临床治疗多以激素类药物为主，存在不良反应明显、长期使用耐受性差的痛点。艾拉戈克属于口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，通过竞争性阻断垂体GnRH受体，剂量依赖性地抑制促性腺激素分泌，进而降低卵巢雌激素水平，是首个针对子宫内膜异位症中重度疼痛的口服靶向治疗药物。除用于改善子宫内膜异位症相关的痛经、非经期盆腔痛外，其低剂量方案也可用于子宫肌瘤相关的中重度经期出血治疗，为无法耐受传统激素治疗的育龄女性提供了新的选择。
全球艾拉戈克相关市场规模2023年已突破9亿美元，受育龄女性子宫内膜异位症、子宫肌瘤就诊率提升，以及临床对口服靶向治疗方案的认可度上升驱动，预计2025-2030年复合年增长率将保持在8.2%左右。目前全球市场原研产品占据绝对主导，中国市场尚处于导入期，仅原研制剂获批上市，暂无国产仿制药获批，随着国内相关治疗指南的更新推广，未来本土仿制空间较为可观。相关数据暂无公开可核实的主产地、集采落地记录。
艾拉戈克的原研企业为艾伯维，原研商品名为Orilissa。其美国核心化合物专利将于2026年到期，中国化合物专利到期时间为2027年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括150mg和200mg两种，其中200mg规格已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未列入中国化学药品参比制剂目录。截至当前，中国暂无获批上市的国产艾拉戈克制剂，CDE原料药登记平台也暂无可公示的有效API登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供艾拉戈克API全套杂质标准品，全系列产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质现货储备充足，16:00前下单的现货产品可实现当天发货，能够充分满足药企仿制药研发、一致性评价及质量控制各阶段的供应需求。
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