依卡倍特

胃黏膜损伤是消化性溃疡、慢性胃炎等疾病的核心病理基础，传统黏膜保护剂多依赖单一屏障作用或抑酸辅助，临床仍存在修复速度慢、复发率高的痛点。依卡倍特属于萜烯类胃黏膜保护剂，其作用机制突破了传统保护逻辑，既可通过与胃黏膜损伤部位的白蛋白结合形成物理屏障，隔离胃酸、胃蛋白酶的侵蚀，还能直接促进内源性前列腺素合成、增加黏液分泌，同时抑制幽门螺杆菌脲酶活性发挥抑菌作用。临床主要用于治疗胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎急性发作期的胃黏膜病变改善，适用人群涵盖成年慢性胃炎患者、幽门螺杆菌感染合并黏膜损伤人群，以及非甾体抗炎药服用导致的胃黏膜损伤高危群体。

全球依卡倍特市场规模约为3.2亿美元，其中亚太地区占比超75%，核心驱动因素是东亚地区慢性胃炎、胃溃疡患病率长期维持在15%-23%的较高水平，且黏膜保护类药物的临床使用占比逐年提升。中国市场近3年复合增长率达8.7%，当前竞争格局以仿制制剂为主，原研产品市场占比约22%，已有10家国内企业获得制剂批文，原料药国产化率已超过90%，尚未纳入国家集中带量采购范围。

依卡倍特原研企业为日本田边三菱制药株式会社，原研商品名为“Gaslon N”，其核心化合物专利已于2009年全球到期，中国境内化合物专利同样于2009年失效。原研获批的主要剂型为颗粒剂，规格为1.5g/袋（含依卡倍特1.0g），该产品已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时被收载于FDA参比制剂目录。截至当前，中国国家药监局药品审评中心已公示12条依卡倍特原料药登记信息，其中8条为A状态，可合法关联制剂申报，国内已有11个依卡倍特颗粒制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

针对依卡倍特的研发与质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接用于原料药有关物质检测、稳定性研究及申报资料提交，助力企业高效完成研发与质量合规工作。