收藏 (0)地屈孕酮
孕激素缺乏是导致女性先兆流产、月经失调、子宫内膜异位症等生殖内分泌疾病的核心诱因之一，而地屈孕酮作为口服孕激素类药物，通过高选择性结合孕激素受体，既能模拟内源性孕激素的生理作用，又不会影响体内雌激素、雄激素及肾上腺皮质激素的分泌水平，无明显嗜睡、情绪波动等不良反应。临床主要用于治疗内源性孕酮不足引发的痛经、继发性闭经、功能失调性子宫出血，也可用于孕激素缺乏所致的先兆流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症，适用人群覆盖育龄期到围绝经期存在孕激素缺乏相关病症的女性，相比天然孕酮其口服生物利用度更高，临床依从性更好。
目前全球地屈孕酮市场规模约12亿美元，近三年年均复合增长率保持在4.7%左右，中国是全球增速最快的市场之一，年市场规模突破18亿元人民币，年均增速超过8%。当前国内市场原研产品仍占据主导地位，占比超过65%，随着国内仿制药研发进度加快，已有3家企业的地屈孕酮片通过一致性评价，集采落地后市场逐步向具备成本优势的仿制企业倾斜，上游原料药供应缺口随之扩大。
地屈孕酮原研企业为荷兰Abbott Biologicals B.V.，商品名为达芙通®，其核心化合物专利已在2007年全球到期。国内获批的原研剂型为片剂，规格为10mg，已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有包括原研企业在内的7个地屈孕酮原料药登记号，其中5个登记状态为A（已批准在上市制剂使用），另有11个国产地屈孕酮片制剂品种获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供地屈孕酮全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及注册申报全流程的对照品需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
