收藏 (0)达克罗宁
作为局部麻醉领域的经典常用药物，达克罗宁属于酰胺类局部麻醉药，通过阻断神经细胞膜上的钠离子通道，抑制神经冲动的产生与传导，从而发挥快速且持久的局部麻醉、镇痛及止痒作用。临床主要用于皮肤黏膜表面麻醉，常见适应症包括口腔咽喉部手术的术前麻醉、胃镜/喉镜等内镜检查的局部润滑麻醉，也可用于过敏性皮炎、虫咬皮炎等引发的皮肤瘙痒止痛，适用人群覆盖需局部操作的各年龄阶段患者，无明确禁忌症时均可安全使用。
目前全球达克罗宁制剂市场规模约1.8亿美元，中国市场年增速保持在7%左右，需求主要集中在医疗机构内镜中心、口腔科及皮肤科用药场景。由于该药物上市时间较早，不存在核心专利限制，国内仿制药企业参与度较高，现有10余家企业获批生产达克罗宁相关制剂，其中外用乳膏、外用溶液及胶浆是主流剂型，集采政策落地后，中选制剂价格降幅达62%，进一步推动了临床用量的稳定提升。
达克罗宁原研企业为美国强生公司，原研商品名为“Sarana”，其核心化合物专利已于1970年全球到期，当前无有效核心专利限制。原研主流剂型包括1%外用乳膏、0.5%外用溶液及10mg/ml胶浆，其中0.5%达克罗宁外用溶液已列入FDA参比制剂目录，国内暂未将原研产品列入参比制剂目录。截至目前，中国境内已有3家企业的达克罗宁原料药获得CDE登记号（状态为A），共有盐酸达克罗宁胶浆、盐酸达克罗宁乳膏等6个剂型的制剂产品获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供达克罗宁API全套杂质标准品，支持合成路线定制与结构确证服务，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质标准品均有现货储备，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够高效满足药企研发及质量控制环节的各类需求。
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