收藏 (0)屈昔多巴
针对神经源性直立性低血压这类缺乏有效治疗手段的神经系统疾病，屈昔多巴作为人工合成的去甲肾上腺素前体药物，可透过血脑屏障转化为去甲肾上腺素，补充中枢及外周的去甲肾上腺素水平，进而升高直立位血压，改善头晕、乏力、晕厥等相关症状。临床主要用于治疗帕金森病伴随的神经源性直立性低血压、多系统萎缩及单纯自主神经衰竭引发的体位性低血压症状，适用人群涵盖成人原发性或继发性自主神经功能障碍患者，填补了这类特殊疾病的临床用药空白。
全球屈昔多巴市场规模在2023年约为3.2亿美元，年复合增长率保持在6.8%左右，增长动力主要来自帕金森病等老年神经系统疾病患病率的上升。国内市场目前仍处于快速渗透阶段，原研产品占据主要市场份额，已有3家国内企业的仿制药制剂获批上市，随着2021年国家医保目录将其纳入，临床使用率提升明显，2023年国内样本医院销售额突破1.2亿元人民币，同比增长41%。
屈昔多巴的原研企业为日本田边三菱制药，原研商品名为“诺迪思”，其美国市场核心专利已于2021年到期，中国化合物专利到期时间为2022年。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格包括100mg、200mg两种，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有8家企业的屈昔多巴原料药获得CDE登记号，其中5家处于“A”状态，可关联国内制剂申报使用，另有包括原研在内的4家企业的屈昔多巴片剂在国内获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供屈昔多巴全套杂质标准品，严格匹配中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品实现现货储备，现货订单16:00前支付即可当日发出，充分满足药企研发、质量研究及生产环节的对照品供应需求，助力相关制剂的申报与商业化进程。
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