收藏 (0)屈他维林
针对平滑肌痉挛相关疾病的临床治疗中，解痉药物的选择直接影响患者的不适缓解效率与预后体验。屈他维林属于异喹啉类平滑肌解痉药，通过特异性抑制磷酸二酯酶4（PDE4）活性，提升平滑肌细胞内环磷酸腺苷水平，同时对钙调蛋白的钙离子结合过程产生干预，在不影响自主神经系统功能的前提下，实现对胃肠道、胆道、泌尿道及生殖系统平滑肌的直接松弛作用。临床多用于缓解胃肠痉挛、胆绞痛、肾绞痛，也可用于痛经及子宫痉挛的对症治疗，相较于传统抗胆碱类解痉药，无口干、心悸等抗胆碱副作用，适用人群覆盖成人及6岁以上儿童，尤其适合青光眼、前列腺增生等抗胆碱药禁忌人群。
全球屈他维林市场规模近年来保持稳定增长，2023年整体市场规模约12.8亿美元，年复合增长率维持在4.2%左右。国内市场方面，随着基层医疗机构对解痉药物合理用药认知的提升，2023年国内公立医疗机构终端屈他维林销售额突破18亿元人民币，其中口服制剂占比约62%，注射剂占比38%。目前国内仿制药上市企业超过20家，集采覆盖后口服制剂价格降幅达59%，患者可及性显著提升，上游原料药供应已基本实现国产替代，仅少量高端制剂仍使用进口原料药。
屈他维林原研企业为匈牙利吉瑞大药厂（Chinoin Pharmaceutical Works），原研商品名为“诺仕帕”（No-spa），其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研在华获批的剂型包括40mg片剂和2ml:40mg注射剂，两种剂型均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂。国内原料药登记方面，目前已有包括原研在内共13条屈他维林原料药登记号，其中8条已通过A状态激活，可关联国内制剂申报，国内已有超过30个相关仿制药制剂获批上市，覆盖口服及注射剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供屈他维林全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的标准品需求。
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