收藏 (0)屈螺酮
全球育龄女性避孕需求的不断升级，推动着孕激素类药物的研发迭代，屈螺酮正是第四代孕激素的代表性品种。它作为17α-螺内酯衍生物，可通过抑制排卵、改变宫颈黏液黏稠度实现避孕效果，同时具备抗盐皮质激素活性，能够缓解水钠潴留、体重增加等传统孕激素常见不良反应，还可拮抗雄激素，改善痤疮、多毛症状。除常规避孕适应症外，含屈螺酮的复方制剂也被批准用于中度寻常痤疮、经前期烦躁障碍的治疗，是目前临床认可度较高的孕激素类药物之一。
全球屈螺酮市场规模2023年约为12.7亿美元，预计2024-2030年将以4.2%的年复合增长率稳步增长。国内市场方面，2023年公立医疗机构及零售终端含屈螺酮制剂销售额突破22亿元，随着年轻群体避孕认知提升、相关适应症拓展，需求仍有较大释放空间。当前竞争格局中，原研产品占据主导地位，国内已有多家企业布局仿制药，2023年以来已有3款屈螺酮复方仿制药获批上市，集采相关目录的动态调整也将进一步推动市场结构优化。
屈螺酮原研企业为拜耳医药，相关制剂商品名为优思明、优思悦等。其核心化合物专利在美国、欧洲等主要市场已于2021年前后到期，中国化合物专利同样于2021年到期。已上市原研制剂主要为复方口服片剂，规格包括屈螺酮3mg+炔雌醇0.03mg、屈螺酮3mg+炔雌醇0.02mg两种。该品种原研制剂已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》，国内目前已有超过10家企业的屈螺酮原料药获得CDE登记号，其中多家状态为A，可支持关联审评，已有多个国产屈螺酮复方制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对屈螺酮原料药研发及质量控制需求，CATO/佳途科技提供该API全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全类别，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足杂质研究、质量标准建立等各类研发场景需求。
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