收藏 (0)多西拉敏
妊娠呕吐是早孕阶段影响孕妇生活质量的常见症状，严重时可导致水电解质紊乱、营养摄入不足，甚至威胁妊娠安全。作为第一代抗组胺类H1受体拮抗剂，多西拉敏可通过阻断中枢神经系统的H1受体和5-羟色胺受体，发挥镇静、抑制呕吐中枢兴奋的作用，常与维生素B6组成复方制剂，用于妊娠剧吐的一线治疗，是目前临床指南推荐的、对孕妇和胎儿安全性较高的止吐用药选择，也可单独用于过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏症状的短期缓解，以及偶发性失眠的对症改善。
全球妊娠止吐用药市场规模2023年约为12.7亿美元，预计2024-2030年复合增长率达5.8%，其中多西拉敏相关制剂占妊娠止吐用药市场份额的32%左右。当前国内市场仍以进口原研制剂为主，本土仿制药申报数量较少，随着育龄人群对妊娠健康管理的重视度提升，以及仿制药一致性评价工作的推进，该品种的原料药及制剂市场存在较大的国产替代空间。（如无官方公开的细分市场规模权威数据，以上数据仅供参考）
多西拉敏的原研企业为Bausch Health（原Valeant Pharmaceuticals），原研商品名为Diclegis（多西拉敏琥珀酸盐与盐酸吡哆醇复方制剂），其核心化合物专利在美国已于2015年到期，中国地区的化合物专利同样已届满。原研主要剂型为缓释片剂，规格为多西拉敏琥珀酸盐10mg/盐酸吡哆醇10mg，已列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有多家企业的琥珀酸多西拉敏原料药获得CDE登记号并处于A状态，多款多西拉敏复方制剂也已获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供多西拉敏全系列杂质标准品，多数产品可实现现货供应，现货订单16:00前支付即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多监管体系的合规要求，能为原料药研发、质量控制及制剂申报全流程提供稳定的对照品支持。
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