多西环素
作为四环素类抗生素的升级品种,多西环素通过可逆性结合细菌核糖体30S亚基,阻断氨基酰-tRNA与核糖体结合,从而抑制细菌蛋白质合成。其抗菌谱覆盖革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、非典型病原体,是临床治疗立克次体病、支原体肺炎、衣原体感染、布鲁菌病的一线用药,同时也可用于中重度痤疮的辅助治疗,适用人群涵盖成人及8岁以上儿童,因脂溶性高、组织穿透性强、口服生物利用度接近90%,相比传统四环素不良反应发生率更低,在抗感染领域长期占据不可替代的临床地位。
全球多西环素市场规模近年保持稳定增长,2023年整体市场规模约12.8亿美元,年复合增长率维持在4.2%左右。作为上市多年的成熟品种,其市场以仿制药为主,中国是全球最主要的多西环素原料药生产国和出口国,产能占全球总产能的75%以上,国内集采落地后,制剂终端价格大幅下降,进一步带动上游原料药需求提升,头部生产企业的产能利用率长期保持在90%以上。
多西环素原研企业为辉瑞,原研商品名为Vibramycin,核心化合物专利已于1972年全球到期。目前原研上市的主要剂型包括片剂(50mg、100mg)、注射剂(100mg)、口服混悬剂(25mg/5ml),其中100mg片剂已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示,目前已有超过30家企业的多西环素原料药获得A状态登记号,国产制剂批件数量超过160个,覆盖口服、注射等全部主流剂型。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供多西环素全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够充分满足药企在原料药研发、质量研究、一致性评价等各环节的对照品需求。




