收藏 (0)多索茶碱
慢性气道疾病的长期管理中，支气管扩张剂是控制喘息、呼吸困难等症状的核心用药，多索茶碱作为甲基黄嘌呤类衍生物，是茶碱类药物的升级品种。其通过抑制磷酸二酯酶活性，降低细胞内钙离子浓度，松弛支气管平滑肌，同时兼具抗炎、调节免疫的作用，平喘强度是氨茶碱的10~15倍，且中枢兴奋、胃肠道刺激等不良反应发生率显著更低，主要用于支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、喘息性支气管炎等疾病的治疗，覆盖成人及老年慢性气道疾病患者群体。
国内多索茶碱市场规模稳步增长，2023年市场规模约为18.7亿元，近三年复合增长率维持在7.2%，需求增长主要来自于COPD患病率上升及基层医疗市场渗透。竞争格局呈现仿制药主导的特点，国内已有超过20家企业获批多索茶碱制剂批文，原料药供应端以本土企业为主，集采覆盖后制剂价格下降超过60%，进一步推动了临床替代传统氨茶碱的进程。
多索茶碱原研企业为意大利ABC Farmaceutici S.p.A.，原研商品名为“Ansimar”，其核心化合物专利已于2009年全球到期。原研主要剂型包括注射液（10ml:0.1g）、片剂（0.2g）及口服溶液剂，其中注射用多索茶碱及片剂均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收录于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，截至当前已有17家企业的多索原料药通过CDE关联审评审批（A状态），国内获批的制剂剂型覆盖注射液、粉针剂、片剂、胶囊剂等多个品类。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供多索茶碱API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。
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