多沙普仑
呼吸中枢抑制是麻醉术后、药物中毒等场景下常见的危急并发症,严重时可直接威胁患者生命安全。多沙普仑作为呼吸兴奋类原料药,属于非特异性呼吸兴奋剂,通过直接刺激延髓呼吸中枢,同时作用于颈动脉体化学感受器,提升呼吸中枢对二氧化碳的敏感性,从而加快呼吸频率、增加潮气量,临床主要用于全麻术后催醒、中枢抑制药中毒引起的呼吸衰竭,以及慢性阻塞性肺疾病伴发的呼吸功能不全,适用人群涵盖围手术期患者、药物中毒救治患者及慢性呼吸疾病急性发作人群。
目前全球多沙普仑市场规模稳定在2.3亿美元左右,年复合增长率保持在3.1%,增长动力主要来自基层医疗机构麻醉术后催醒需求的释放及急诊救治场景的普及。国内市场中,仿制药占比超过90%,集采落地后该药品的制剂终端价格降幅达67%,进一步带动了原料药的需求放量,当前国内多沙普仑原料药年需求量约为12吨,头部3家生产企业占据了85%的市场份额。
多沙普仑原研企业为Hospira Inc,原研商品名为Dopram,美国核心化合物专利已于1986年到期。原研主要剂型为注射液,规格包括20ml:400mg、5ml:100mg,已列入FDA参比制剂目录,国内未纳入参比制剂目录。截至当前,国内有3家企业的多沙普仑原料药获得A状态登记号,另有2家企业的登记号处于I状态,国内已有多沙普仑注射液制剂批准上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
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