多韦替尼
针对肾癌、胃肠道间质瘤等晚期实体瘤的临床治疗中,激酶抑制剂类药物是延长患者生存期的核心方案之一。多韦替尼属于受体酪氨酸激酶抑制剂,可同时作用于FGFR、PDGFR、VEGFR等多个靶点,通过阻断肿瘤细胞增殖信号传导、抑制肿瘤新生血管生成发挥抗肿瘤活性,目前在临床研究中主要用于既往标准治疗失败的晚期肾癌、胃肠道间质瘤以及部分存在FGFR基因变异的实体瘤患者,为后线治疗无药可选的患者提供了新的探索方向。
目前全球范围内多韦替尼尚未正式获批上市,整体市场仍处于临床开发阶段,暂无公开可核实的市场规模及增速数据。竞争格局方面,全球仅有少数药企布局该品种的临床研究,仿制药企业的相关开发进度普遍滞后,市场尚未形成规模化竞争,后续若核心适应症获批,有望填补部分实体瘤后线治疗的市场空白。
多韦替尼原研企业为诺华制药,原研商品名为Dovitinib,核心化合物专利在主要市场的到期时间为2027年,目前原研开发的剂型主要为口服片剂,规格包括200mg、300mg等。截至当前,该品种尚未被列入中国《化学药品目录集》及FDA参比制剂目录,国内暂无已获批上市的多韦替尼制剂产品,CDE原料药登记平台也暂未查询到有效在榜的多韦替尼原料药登记号。(数据截至2025年5月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供多韦替尼全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足药物研发、质量研究及生产过程中的对照品使用需求。
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