度硫平

在精神类疾病临床用药谱系中，三环类抗抑郁药是应对难治性抑郁的重要选择，度硫平作为该类药物的代表性品种，通过同时抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，上调突触间隙两种神经递质浓度，发挥抗抑郁、抗焦虑双重作用。其适应症涵盖中度至重度抑郁发作，尤其适用于伴随焦虑症状、睡眠障碍的抑郁患者，对于三环类药物耐受良好的老年抑郁人群也可在剂量调整后使用，临床还可辅助缓解慢性神经痛伴随的情绪异常。

全球度硫平市场规模目前约为2.3亿美元，近三年复合年增长率维持在2.7%左右，市场需求相对稳定。竞争格局呈现原研厂商主导、仿制药企补充的特征，欧洲、东南亚是核心消费区域，国内市场目前尚处于导入期，尚未被纳入国家集采品种范围，相关仿制药申报的企业数量较少，临床可及性仍有提升空间。

度硫平原研企业为施维雅，原研商品名为Prothiaden。其核心化合物专利在欧盟地区已于2003年到期，美国市场核心专利同样于2004年到期，目前全球主要市场均已开放仿制药申报。原研上市的主要剂型为片剂，核心规格包括25mg、75mg两种，已被列入FDA参比制剂目录，国内暂未收载入《化学药品目录集》。国内原料药登记平台暂未查询到有效在营的度硫平API登记号，已获批上市的制剂品种数量极少，临床用药主要依赖少量进口渠道供给。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

针对度硫平仿制药开发及质量研究环节的杂质对照需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可一站式满足杂质定性、定量研究及稳定性考察等各类研发场景需求。