多拉克丁

在寄生虫病防控领域,大环内酯类抗寄生虫药凭借广谱活性长期占据临床核心地位,多拉克丁作为该类别下的新一代阿维菌素类衍生物,通过增强寄生虫神经细胞膜对氯离子的通透性,抑制神经传导促使虫体麻痹死亡,兼具高效、低残留、持效期长的优势。其主要用于家畜体内外线虫、蜱、螨、虱等寄生虫感染的防治,是规模化养殖中保障畜禽健康、提升养殖经济效益的核心用药之一,也符合我国养殖业减抗、限抗的政策导向。

全球兽用抗寄生虫原料药市场规模已超35亿美元,年复合增长率保持在4.3%左右,其中多拉克丁因临床优势突出,市场增速高于品类平均水平,年复合增长率达6.8%。目前全球产能主要集中于中国、印度两国,国内企业凭借工艺优化成本优势,已占据近60%的全球供应份额,随着全球养殖业集约化程度提升,其市场需求仍有持续上涨空间。(以上数据为公开可核实行业统计数据)

多拉克丁原研企业为辉瑞公司,原研商品名为“Dectomax”,其核心化合物专利在美国的到期时间为2006年,欧盟地区核心专利也于2007年到期。原研获批的主要剂型为注射剂和浇泼剂,常见规格包括10mg/ml注射剂、5mg/ml浇泼剂,相关剂型已被列入FDA参比制剂目录。国内方面,目前已有多家企业的多拉克丁原料药获得CDE登记号(A状态),同时已有多个国产多拉克丁注射剂、浇泼剂获批上市,可充分满足国内养殖市场需求。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供多拉克丁原料药全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,相关产品同时符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够为药企的原料药研发、质量研究及申报工作提供稳定可靠的对照品支撑。

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