收藏 (0)多奈哌齐
阿尔茨海默病是老年人群认知功能障碍的主要病因，目前临床仍缺乏根治手段，对症治疗药物的可及性直接影响患者生存质量。多奈哌齐属于第二代高选择性乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过可逆性抑制乙酰胆碱酯酶对神经递质乙酰胆碱的水解，提升中枢胆碱能通路的信号传导效率，进而改善轻、中、重度阿尔茨海默病患者的认知、记忆及日常活动能力，是全球指南推荐的该病一线基础用药，适用人群覆盖从早期筛查确诊到晚期居家照护的全病程患者。
目前全球阿尔茨海默病对症用药市场规模超70亿美元，多奈哌齐作为临床应用最久、循证证据最充分的品种，占比稳定在12%左右。随着国内老龄化进程加速，65岁以上人群阿尔茨海默病患病率已达5.56%，对应患者群体超千万，国内多奈哌齐市场规模已突破18亿元，年复合增长率保持在6.8%。原研专利到期后，仿制药市场快速扩容，目前国内已有近30家企业的多奈哌齐制剂获批上市，其中17家通过一致性评价，公立医疗机构端仿制药市场占比已超90%，集采后单粒用药成本降至0.3元，患者用药负担大幅降低。
多奈哌齐原研企业为日本卫材株式会社，商品名为安理申（Aricept），其核心化合物专利在美国的到期时间为2010年，中国化合物专利于2009年到期。目前原研在全球获批的剂型包括普通片、口腔崩解片及缓释片，规格涵盖5mg、10mg、23mg三种，上述剂型均已列入FDA参比制剂目录，其中5mg、10mg普通片也被纳入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，目前已有24家企业的多奈哌齐原料药获得A状态登记号，原研及本土企业的多奈哌齐制剂均已在国内获批上市，覆盖所有常规剂型。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
作为深耕医药标准品领域的专业服务商，CATO/佳途科技可提供多奈哌齐全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，16:00前下单当天即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求，能充分满足原料药研发、质量研究及注册申报的全流程需求。
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