收藏 (0)多潘立酮
作为临床常用的促胃肠动力药物，多潘立酮属于外周多巴胺受体拮抗剂，可通过阻断胃肠道多巴胺D2受体，增强食管下部括约肌张力，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，同时不会透过血脑屏障引发中枢神经系统不良反应。其临床适应症包括功能性消化不良引发的腹胀、嗳气、恶心、呕吐，也可用于器质性、感染性或饮食性因素导致的呕吐症状，适用人群覆盖成人及12岁以上体重≥35kg的儿童，是消化科基层诊疗的常用基础用药。
目前全球多潘立酮市场规模超过18亿美元，国内市场规模约23亿元人民币，近年来随着功能性消化道疾病患病率上升，年复合增长率保持在4.2%左右。国内市场以仿制药为主，通过一致性评价的制剂企业已超过20家，2022年多潘立酮片剂被纳入第七批国家集采，中标价格平均降幅达68%，大幅压缩了中间流通环节利润，上游原料药的供应稳定性与成本控制成为下游制剂企业的核心竞争要素。
多潘立酮原研企业为比利时杨森制药，原研商品名为“吗丁啉”，其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研主流剂型包括10mg口服片剂、10mg/ml口服混悬液，其中10mg片剂已被列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记平台显示，目前已有26家企业的多潘立酮原料药获得A状态登记，获批上市的多潘立酮制剂涵盖片剂、混悬液、栓剂等多种剂型，市场供应充足。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供多潘立酮API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足制剂企业的杂质研究、质量一致性评价及日常放行检测的各类技术需求。
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