地夸磷索

对于干眼患者而言,传统人工泪液仅能短期缓解症状,无法从根源改善泪液分泌障碍,地夸磷索的出现填补了这一临床空白。作为P2Y2受体激动剂类眼用原料药,它可通过激活眼表上皮细胞和杯状细胞的P2Y2受体,促进水、电解质及黏蛋白的分泌,重建稳定泪膜,适用于经人工泪液治疗效果不佳的中重度干眼患者,尤其对伴有泪液分泌不足、黏蛋白缺乏的人群临床获益显著。

当前全球干眼患病率达5.5%-33.7%,我国干眼患者规模超2.9亿,由此推动地夸磷索市场持续扩容。2023年国内地夸磷索相关制剂市场规模突破11亿元,近3年复合增长率达27.2%。竞争格局方面,原研产品仍占据约62%的市场份额,随着核心专利到期,已有3家国内企业的仿制药获批上市,集采将进一步推动该药物的临床渗透率提升。

地夸磷索原研企业为日本参天制药,原研商品名为“丽爱思”。其核心化合物专利在我国的到期时间为2025年,原研剂型为滴眼液,主流规格为3%(5ml:150mg),该原研产品已被列入NMPA发布的化学药品参比制剂目录。截至2024年9月,CDE原料药登记平台共收录6条地夸磷索钠(地夸磷索药用形式为钠盐)登记信息,其中3条状态为A,可关联国内制剂申报使用,目前已有4款地夸磷索钠滴眼液仿制药在国内获批上市。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供地夸磷索全套杂质标准品,可覆盖杂质定性、定量及放行检测全流程需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能为药企的原料药研发、质量控制及申报工作提供稳定支持。

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