地匹福林
青光眼作为全球第二位不可逆致盲性眼病,持续升高的眼压是视神经损伤的核心诱因。地匹福林属于拟肾上腺素类前体药物,本身无药理活性,进入眼内后经角膜酯酶水解转化为肾上腺素,通过激动α和β受体,同时发挥减少房水生成、促进房水流出的双重作用,可使眼压降低20%-27%。临床主要用于原发性开角型青光眼、高眼压症的治疗,尤其适用于对肾上腺素不耐受的患者,也可作为闭角型青光眼虹膜切除后的眼压控制用药。
公开可核实的地匹福林市场数据暂缺。
地匹福林原研企业为诺华制药,原研商品名为Propine®,最早于1982年获FDA批准上市。其美国核心化合物专利已于1999年到期,目前全球范围内主要专利均已过保护期。原研上市剂型为0.1%盐酸地匹福林滴眼液,常规规格为5ml:5mg、10ml:10mg,已被列入FDA参比制剂目录。国内暂无已获批上市的地匹福林制剂品种,CDE原料药登记平台暂未查询到有效在有效期内的API登记号。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技可提供地匹福林全系列杂质标准品,多数产品备有充足库存,现货订单16:00前付款即可当日发出,产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求,能够充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的对照品需求。
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