茶苯海明

晕动病是民众出行场景中高发的前庭功能紊乱性疾病，全球范围内患病率超过30%，长途出行、特殊载具乘坐场景下发病率可升至50%以上，显著降低出行体验，甚至影响特殊作业人群工作执行。茶苯海明属于H1受体拮抗剂类抗晕动病药物，通过抑制中枢前庭功能、减少胃肠道平滑肌痉挛发挥作用，是当前临床一线的非处方抗晕药物，可用于防治晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐，适用人群覆盖成人及6岁以上儿童，是全球家庭常备用药清单中的常见品类。

全球抗晕动病药物市场规模2023年约为18.7亿美元，其中茶苯海明凭借确切的疗效与良好的安全性，占据非处方抗晕药物近27%的市场份额，年复合增长率维持在4.2%左右。国内市场方面，茶苯海明制剂已被纳入乙类非处方药目录，可在零售药店、商超等多渠道销售，现有生产批件超过60个，以仿制药市场为主，头部企业市场占比约为31%，集采尚未将该品种纳入采购范围，市场竞争较为充分。

茶苯海明的原研企业为美国拜耳公司，原研商品名为Dramamine，核心化合物专利已于1987年全球到期。原研上市的主要剂型包括片剂、缓释胶囊剂，常用规格为25mg、50mg，其50mg普通片剂已被列入FDA参比制剂目录，同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录（第十一批）》。截至2024年9月，国内已有22家企业的茶苯海明原料药通过CDE登记获得A类状态，获批上市的制剂品种覆盖片剂、含片、缓释胶囊三类，其中含片为国内特有剂型。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）

对原料药生产及制剂研发企业而言，杂质研究是茶苯海明产品申报及质量控制的核心环节。CATO/佳途科技可提供茶苯海明全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足企业研发、质量检测、注册申报等不同场景下的使用需求。