二甲弗林

中枢性呼吸抑制是临床麻醉、重症监护等场景常见的危急并发症，严重时可直接危及患者生命，二甲弗林作为经典的中枢兴奋类呼吸系统用药，通过直接兴奋延髓呼吸中枢，显著提高呼吸中枢对二氧化碳的敏感性，进而快速增强呼吸幅度、增加肺通气量，临床主要用于麻醉、催眠药物过量，以及感染、创伤等因素所致的中枢性呼吸衰竭和呼吸抑制，也可用于慢性阻塞性肺疾病伴发的呼吸功能不全，适用人群涵盖各年龄段需改善通气功能的呼吸抑制患者，作用起效快、苏醒效果明确，是急诊、ICU科室的常备急救用药。

目前国内中枢性呼吸兴奋药市场规模约12亿元，近三年年复合增长率维持在4.2%左右，二甲弗林凭借给药方式灵活、不良反应可控的优势，占据该细分市场近18%的份额。该品种整体竞争格局稳定，原研产品市场占比不足5%，国产仿制药是临床供应主力，目前国内已有超过12家企业获批生产二甲弗林制剂，集采后其注射剂终端价格下降约62%，临床可及性大幅提升。

二甲弗林原研企业为日本脏器制药株式会社，原研商品名为“リカミン”（英文名：Recamin），其核心化合物专利已于1990年前后全球到期。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为2ml:8mg，该品未列入中国上市药品目录集参比制剂范围。国内原料药登记平台显示，目前共有3家国内企业的二甲弗林原料药获批上市并激活A状态登记号，另有2家企业的DMF登记处于审评中，国内已有盐酸二甲弗林注射液、注射用盐酸二甲弗林等多个剂型获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供二甲弗林原料药全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全研究链条需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前支付即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药生产企业、制剂研发机构的质量研究、稳定性考察等场景需求。