收藏 (0)地尔硫卓
心血管疾病是全球高发的慢性疾病类群，非二氢吡啶类钙通道阻滞剂作为抗心绞痛、抗高血压的核心用药类别，长期占据心血管用药市场的重要份额。地尔硫卓是该类别的代表性药物之一，通过抑制钙离子向血管平滑肌和心肌细胞内流，有效扩张冠状动脉、降低外周血管阻力，同时可减慢窦房结和房室结的传导速度。临床中既用于心绞痛、轻中度高血压的常规治疗，也可用于室上性快速心律失常的干预，适用人群覆盖合并冠脉痉挛、心动过速的高血压患者，是心血管领域临床路径明确的常用药物。
据公开数据显示，2023年国内地尔硫卓整体市场规模约为7.2亿元，近3年复合增长率保持在4.6%左右，增长驱动力主要来自基层高血压用药渗透率的提升以及心绞痛长期管理需求的释放。目前国内制剂市场以仿制药为主，已有超过20家企业获得地尔硫卓口服制剂批文，注射剂批文持有企业也达到15家以上，该品种先后被纳入多批国家集采，中选价格降幅超过60%，进一步带动了原料药的市场需求。
地尔硫卓的原研企业为日本田边三菱制药，原研商品名为“合心爽”（口服片剂）、“合贝爽”（注射剂），其核心化合物专利已在1999年到期。原研口服常释剂型规格为30mg，缓释剂型包含90mg、120mg两种规格，注射剂规格为10mg，相关剂型均已列入我国《化学药品参比制剂目录》。截至目前，国内已有近30家企业的地尔硫卓原料药在CDE完成登记获得A状态，同时原研及多家国产制剂均已在国内获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地尔硫卓API全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能充分满足药企研发、质量研究及生产质控全流程的对照品需求。
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