收藏 (0)地高辛
心血管疾病是全球高发的慢性疾病之一，其中心力衰竭和心律失常的临床用药需求长期稳定存在。地高辛属于强心苷类药物，通过抑制心肌细胞膜上的Na⁺-K⁺-ATP酶，增加心肌细胞内钙离子浓度，从而增强心肌收缩力、减慢心率，同时抑制心脏传导系统，是临床治疗急慢性心力衰竭、心房颤动、阵发性室上性心动过速的经典用药，适用于各年龄段需改善心功能的相关患者，上市至今已有超过半个世纪的临床应用历史，是心血管领域的基础用药之一。
全球地高辛市场规模约2.3亿美元，中国市场规模约3.2亿元人民币，近年来随着心衰患者人群的扩张，整体市场保持3%-5%的年稳定增速。竞争格局方面，国内制剂市场以仿制药为主，原研产品占比不足10%，原料药供应端国内企业已实现自主产能供给，且有部分产能出口至东南亚、欧美等市场；2022年地高辛口服溶液被纳入第七批国家组织药品集中采购，中标价格平均降幅超过60%，进一步推动了药物的可及性提升，也带动上游原料药需求的稳定增长。
地高辛的原研企业为赛诺菲，原研商品名为“Lanoxin”（可力），其核心化合物专利已在1982年全球范围内到期。原研获批的主要剂型包括片剂（0.25mg）、口服溶液（0.05mg/ml）及注射剂（0.5mg/2ml），已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有12条地高辛原料药登记信息，其中8条已通过与制剂共同审评审批，国内已有超过20家企业的地高辛片剂、口服溶液及注射剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地高辛全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全类别，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等各阶段的使用需求。
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