收藏 (0)地诺孕素
作为新一代合成孕激素类药物，地诺孕素对孕激素受体具有高度选择性，无雌激素、雄激素及糖皮质激素活性，可通过抑制下丘脑-垂体-性腺轴降低雌激素水平，同时直接作用于子宫内膜病灶抑制其增殖。临床中主要用于治疗子宫内膜异位症，可长期有效缓解痛经、盆腔痛等症状，减少病灶体积，是目前子宫内膜异位症长期管理的一线用药，适用于育龄期及围绝经期相关患者，也可联合雌激素用于围绝经期激素补充治疗。
全球地诺孕素相关市场规模2023年已突破21亿美元，年复合增长率保持在8%左右。中国市场增速显著高于全球平均水平，2023年市场规模约14亿元人民币，年复合增长率超15%，主要受子宫内膜异位症患病率上升、临床用药普及率提升驱动。竞争格局方面，国内制剂市场目前原研与仿制药共存，已获批仿制药企业超10家，集采落地后制剂价格大幅下降，进一步带动上游原料药需求持续扩容。
地诺孕素原研企业为拜耳医药保健有限公司，原研商品名为“唯散宁”，其核心化合物专利在欧洲地区2022年到期，中国地区化合物专利已于2021年到期。原研主要剂型为片剂，规格为2mg/片，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时被FDA列为参比制剂。国内原料药登记方面，截至目前已有近30家企业提交地诺孕素原料药登记号，其中超20家已通过A状态公示，国内获批的地诺孕素制剂品种已有13个，涵盖原研及多家仿制药企业产品。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供地诺孕素API全套杂质标准品，产品严格符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，可充分满足原料药生产企业、研发机构的杂质研究、质量控制等全流程需求。
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