收藏 (0)双氯芬酸钠
作为全球应用最广泛的非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）之一，双氯芬酸钠通过抑制环氧化酶活性减少前列腺素合成，同时抑制脂氧酶通路减少白三烯、缓激肽等炎症介质生成，兼具抗炎、镇痛、解热三重作用。临床主要用于类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性急性发作、术后疼痛及各种软组织风湿性疼痛的缓解，覆盖成人及12岁以上青少年群体，因其起效快、镇痛强度高、胃肠道不良反应相对可控，是基层医疗机构与专科诊疗的常用抗炎镇痛用药。
全球双氯芬酸钠整体市场规模已超过120亿元人民币，其中仿制药市场占比超95%，年复合增长率稳定在3.2%左右。国内市场方面，公立医疗机构终端年销售额近30亿元，外用制剂增速达8.7%，显著高于口服剂型。目前国内已获批的双氯芬酸钠制剂文号超过300个，原料药生产企业共28家，产能集中在山东、江苏等地，由于核心专利早已到期，集采后制剂价格下降超70%，上游原料药的合规供应稳定性成为下游企业竞争的核心要素。
双氯芬酸钠原研企业为诺华制药，原研商品名为“Voltaren/扶他林”，核心化合物专利早在1970年即已公开，全球主要市场专利均已过期。原研已上市剂型涵盖口服缓释片、外用凝胶、栓剂、注射剂等，其中75mg缓释片、1%外用凝胶为临床主流规格，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有63条双氯芬酸钠原料药登记号，其中A状态（可在上市制剂中使用）共41条，口服、外用、注射等全剂型均有国产制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对双氯芬酸钠的相关研发与质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药物研发、质量研究、上市申报等全流程使用需求。
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