收藏 (0)双氯芬酸
慢性疼痛作为全球高发的慢性病类型，抗炎镇痛类药物长期是临床用药领域的刚需品类。双氯芬酸属于非甾体抗炎药，通过抑制环氧合酶活性减少前列腺素合成，同时抑制脂氧合酶途径减少白三烯等炎症介质生成，兼具抗炎、镇痛、解热三重作用，临床广泛用于类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性急性发作、术后疼痛、牙痛等各类急慢性炎症及疼痛症状的缓解，覆盖成人及儿童对症治疗人群，是全球抗炎镇痛领域的基础用药之一。
作为上市超过半个世纪的经典成熟药物，双氯芬酸全球年市场规模超20亿美元，中国公立医疗机构终端年销售额突破30亿元，近年受老龄化进程加快、疼痛管理需求提升影响，年复合增长率保持在4%左右。当前市场以仿制药为主，国内生产企业超过200家，是国家集采中标品种之一，中标价较原研价格降幅超80%，原料药主产地集中在中国、印度两地，中国出口量占全球贸易总量的60%以上。
双氯芬酸原研企业为诺华制药，原研商品名为“扶他林”，核心化合物专利已于1985年到期，目前主要剂型包括肠溶片、缓释片、乳膏剂、栓剂、注射剂，覆盖25mg、50mg、75mg等多种规格，原研制剂已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内目前已有超过60家企业的双氯芬酸原料药获得CDE登记号，状态均为A，国产制剂批准文号超600个，已实现全剂型国产化供应。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供双氯芬酸API全套杂质标准品，可匹配不同工艺路线的杂质研究需求，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，助力原料药企业及制剂厂商快速完成质量研究与合规申报工作。
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