泛影酸

作为经典的含碘造影剂原料药，泛影酸属于离子型有机碘造影剂类别，其作用机制是依靠分子结构中的碘原子吸收X射线，在临床应用中能够清晰显示血管、尿路等腔道的形态轮廓，主要用于尿路造影、心血管造影、脑血管造影及其他腔道造影检查，适用人群涵盖需要进行上述影像检查的各年龄段患者，是临床放射诊断中应用历史较长、安全性验证充分的造影剂原料之一。

当前全球造影剂市场规模保持稳定增长，2023年整体规模已超60亿美元，其中含碘造影剂占比超过70%，泛影酸作为传统碘造影剂的核心品种之一，虽然非离子型造影剂近年市场占比持续提升，但在基层医疗市场及部分特定造影场景中仍有稳定需求。国内泛影酸生产企业以仿制药企为主，目前已形成3-5家规模化供应商主导的竞争格局，集采政策落地后，相关制剂价格趋于合理，上游原料药需求保持每年约3%的稳定增速。

泛影酸原研企业为拜耳，原研商品名为“Urografin”（泛影葡胺注射液，为泛影酸与葡甲胺的复合制剂），其核心化合物专利已于上世纪70年代全球到期。原研获批的主要剂型为注射液，常见规格包括1ml:0.3g、20ml:12g等，该原研制剂已被列入FDA参比制剂目录，同时也收载于中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台数据显示，目前已有5家国内企业的泛影酸原料药完成A状态登记，另有3家处于审评中，国内已获批上市的泛影酸相关制剂包括泛影葡胺注射液、泛影酸钠注射液等多个品种。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供泛影酸全套杂质标准品，大部分产品支持现货供应，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够充分满足原料药企业及制剂厂商的质量研究、稳定性考察及注册申报相关需求。