右美沙芬

作为中枢性镇咳领域的常用药物,右美沙芬属于吗啡喃类衍生物,通过抑制延髓咳嗽中枢发挥镇咳作用,镇咳强度与可待因相当或略强,且无镇痛作用、治疗剂量下不抑制呼吸,长期应用未发现成瘾性与耐受性。临床主要用于缓解上呼吸道感染、急慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引发的干咳症状,适用人群覆盖成人及2岁以上儿童,是目前临床非处方镇咳药物的核心选择之一。

全球右美沙芬市场规模近年保持稳定增长,2023年市场规模约为4.2亿美元,年复合增长率维持在3.5%左右。国内市场方面,右美沙芬制剂是感冒止咳类药物的常用组分,公立医疗机构与零售市场合计年销售额超过15亿元,其中复方制剂占比超80%。当前国内仿制药企业占市场主导地位,原研产品份额不足10%,已有超过30家企业的右美沙芬相关制剂通过一致性评价,集采中相关品种的中选价格较原研降低约60%,可及性显著提升。

右美沙芬原研企业为罗氏,原研商品名为美敏伪麻溶液(商品名:惠菲宁),核心化合物专利已于1987年全球到期。国内上市的原研剂型主要包括口服溶液剂、缓释混悬剂,常见规格为100ml含右美沙芬100mg。原研产品已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》,国内目前已有超过60条右美沙芬原料药登记号,其中状态为A(已批准在上市制剂使用)的登记号超过20条,获批上市的制剂涵盖片剂、胶囊剂、口服溶液、颗粒剂等十余种剂型。(数据截至2024年12月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供右美沙芬全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够充分满足原料药生产企业的质量研究、杂质控制与注册申报需求。

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