去氧孕烯
全球育龄女性的避孕需求长期存在,兼具有效性与安全性的甾体类激素避孕药是临床首选方案之一。去氧孕烯属于第三代高选择性孕激素,与孕激素受体亲和力强,几乎无雄激素活性,通过抑制垂体促性腺激素分泌抑制排卵,同时改变宫颈黏液稠度阻碍精子穿透、抑制子宫内膜生长阻碍受精卵着床,常与炔雌醇组成复方口服避孕药,用于女性避孕,也可用于治疗功能失调性子宫出血、多囊卵巢综合征等孕激素相关妇科疾病,适合有长期避孕需求或相关妇科疾病治疗需求的育龄女性使用。
全球复方口服避孕药市场规模稳定在190亿美元以上,其中含去氧孕烯的制剂占第三代口服避孕药市场份额约22%,近年受女性生殖健康意识提升推动,中国市场年复合增长率保持在6.8%。当前该品种竞争格局以仿制药为主,全球原料药产能主要集中在中国与印度,国内已有多家企业获批仿制药制剂,随着集采政策推进,相关制剂价格下降进一步带动上游原料药需求增长。
去氧孕烯原研企业为欧加农公司(后被默沙东收购),原研商品名为“妈富隆”(Marvelon),其核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场已于2008年前后到期,中国化合物专利也已过保护期。原研获批的主要剂型为口服片剂,规格为去氧孕烯0.15mg+炔雌醇30μg,已列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时被FDA收录为参比制剂。截至目前,中国CDE原料药登记平台已有多家企业的去氧孕烯原料药通过A状态登记,国内已有多个复方去氧孕烯制剂获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供去氧孕烯全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单当天即可发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规要求,可充分满足原料药研发、质量研究、注册申报等全流程的对照品使用需求。




