收藏 (0)地喹氯铵
秋冬季节呼吸道感染高发时，咽痛、口腔溃疡等局部炎症是临床高频应对的症状，这类病症的局部给药方案长期以来更偏好兼具安全性与速效性的药物，地喹氯铵正是其中的代表性品种。它属于阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂，通过破坏细菌细胞壁、凝固菌体蛋白发挥作用，对革兰氏阳性菌、阴性菌及部分真菌均有灭活效果，且不易产生耐药性，临床主要用于急慢性咽喉炎、口腔溃疡、齿龈炎的局部治疗，适用人群覆盖成人及无吞咽障碍的儿童，无需经全身代谢，不良反应发生率极低。
作为OTC咽喉类用药的核心成分之一，地喹氯铵的市场需求随呼吸道疾病就诊率波动呈现显著增长态势，2023年国内公立医疗机构及零售终端的地喹氯铵相关制剂销售额合计突破12亿元，近3年复合增长率达18.7%。竞争格局以仿制药为主，国内已有超过20家企业获批地喹氯铵含片、喷雾剂等剂型，集采后制剂终端价格降幅超过60%，进一步推动了基层市场的渗透率提升，上游原料药的供应稳定性成为下游企业扩产的核心考量因素。
地喹氯铵原研企业为法国德默克制药，原研商品名为“利林”，其核心化合物专利已于1999年全球到期。原研主剂型为含片，规格0.25mg，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有11家企业的地喹氯铵原料药通过CDE登记（A状态），获批的制剂品种涵盖含片、喷雾剂、口腔贴片三类，可满足不同场景的临床使用需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地喹氯铵API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为药企的原料药研发、质量研究及制剂申报提供全链条的对照品支持。
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