去铁酮

地中海贫血是一类高发于我国南方地区的遗传性溶血性贫血，长期输血治疗带来的铁过载是患者脏器损伤乃至死亡的核心诱因。去铁酮作为口服二齿吡啶类铁螯合剂，可通过与体内游离三价铁结合形成稳定的水溶性复合物，经尿液排出体外降低机体铁负荷，相较于传统注射类去铁药物，其口服给药的优势大幅提升了患者的治疗依从性，是目前指南推荐的二线去铁治疗药物，主要用于治疗耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的、6岁以上β地中海贫血患者的铁过载。

全球去铁酮市场规模近年来保持稳定增长，2023年整体市场规模约3.2亿美元，其中中国市场占比约17%，年复合增长率达8.9%，增长动力主要来自地贫诊疗普及率提升与长期规范治疗意识的增强。竞争格局方面，原研产品仍占据全球近60%的市场份额，国内仿制药自2021年集采落地后价格大幅下降，患者用药可及性显著提升，目前国产仿制药已占据国内近70%的院内市场，原料药供应以国内企业为主，已逐步实现进口替代。

去铁酮原研企业为Apotex Inc.，原研商品名为Ferriprox，美国化合物专利已于2022年到期，中国核心化合物专利到期时间为2023年。原研获批剂型包括片剂、口服溶液，其中片剂规格为500mg，口服溶液规格为100mg/ml。原研片剂已列入NMPA化学药品参比制剂目录，同时收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有超过8家企业的去铁酮原料药获得CDE登记号，状态均为A，另有6家企业的去铁酮片剂获批上市，其中4家已通过仿制药一致性评价。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供去铁酮全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支持。