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输血依赖型地中海贫血、骨髓增生异常综合征等疾病的长期治疗中，铁过载是导致患者脏器损伤、生存期缩短的核心并发症，传统祛铁药物存在给药不便、不良反应多等临床痛点，地拉罗司的出现填补了这一领域的口服治疗空白。作为首个口服铁螯合剂类药物，它可通过高选择性结合体内游离铁及铁蛋白中的三价铁离子，形成稳定的水溶性螯合物经粪便排出，显著降低心脏、肝脏等重要器官的铁负荷，目前已被全球多个指南推荐为2岁以上输血相关性铁过载患者的一线治疗用药，也可用于10岁以上非输血依赖型地中海贫血患者的铁过载管理。
全球地拉罗司市场规模在2022年突破12亿美元，受发展中国家地中海贫血筛查普及、骨髓增生异常综合征发病率上升等因素驱动，预计2025-2030年复合增长率将保持在4.7%左右。国内市场方面，随着2017年该品种纳入国家医保目录，临床可及性大幅提升，2023年公立医院终端销售额超过18亿元人民币，目前已形成原研与国产仿制药共存的竞争格局，已有4家国内企业的仿制药获批上市，集采后价格降幅超过90%，进一步带动临床需求释放。
地拉罗司原研企业为诺华制药，原研商品名为恩瑞格（Exjade），其核心化合物专利在美国的到期时间为2023年，中国化合物专利已于2021年到期。原研获批的主要剂型为分散片，规格有125mg、250mg、500mg三种，同时还有口服混悬液剂型上市。该品种原研品已被纳入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时列入FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有超过10家企业的地拉罗司原料药在CDE完成登记获得A状态，另有超20家企业的原料药登记处于审评审批过程中，已有6家企业的地拉罗司分散片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供地拉罗司API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，相关标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为相关药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的物质基础支持。
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