Daraxonrasib/达拉松拉西布

KRAS突变阳性实体瘤一直是肿瘤靶向治疗领域的临床痛点，KRAS、NRAS、HRAS的激活突变约占全部人类癌症的30%，尤其在胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌及部分非小细胞肺癌中构成核心驱动因素；既往传统化疗、免疫治疗对RAS驱动肿瘤的应答有限，而早期获批的等位基因特异性KRAS G12C抑制剂虽验证了RAS的可成药性，却未能覆盖占多数的其他RAS突变亚型，pan-RAS靶向策略由此成为破局方向。Daraxonrasib（研发代号RMC-6236）属于口服小分子非共价RAS(ON)多选择性抑制剂，作用机制不同于传统G12C共价抑制剂：它通过与胞内伴侣蛋白亲环蛋白A（cyclophilin A）及活性GTP结合态（ON态）的RAS形成非共价"三元复合物（tri-complex）"，阻断RAS与下游效应器（RAF-MEK-ERK等）的结合，从而抑制促增殖信号传导，并可同时覆盖KRAS G12D、G12V、G13D、Q61X等多种突变及野生型RAS亚型，靶向谱系显著宽于单一G12C抑制剂。其临床开发主要聚焦携带KRAS G12突变的既往经治转移性胰腺导管腺癌及多种RAS驱动的晚期实体瘤（含非小细胞肺癌等），符合适应症的具体人群范围与指南推荐细节待核实。

全球pan-RAS/RAS(ON)抑制剂整体市场规模待核实，近年复合增长率待核实，中国市场终端销售额待核实，市场增速待核实，医保纳入与集采推动情况待核实。竞争格局方面，原研产品市场份额待核实，国内仿制药获批上市数量待核实，国家集采降价幅度待核实，随着国内药企对Daraxonrasib仿制药及改良型新药的研发推进，对上游原料药及配套杂质对照品的需求正在持续拉动。

Daraxonrasib原研企业为Revolution Medicines（美国），原研商品名待核实（截至数据时点尚未在中国获批上市），核心化合物专利在中国的到期年份待核实，主要剂型为口服制剂，常规规格待核实，是否列入中国《化学药品参比制剂目录》待核实，是否被FDA列为参比制剂待核实，在中国CDE原料药登记平台中，登记总数待核实，处于A状态的登记号数量待核实，对应获批制剂剂型待核实。（数据截至2026年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO（佳途科技）提供Daraxonrasib全套杂质标准品，覆盖原料药研发、质量研究、生产过程中的各类杂质定性定量需求，可支撑仿制药一致性评价、新药注册申报等各阶段研究工作，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多国药监法规要求，助力药企研发质量合规。