收藏 (0)达普司他
肾性贫血是慢性肾脏病患者最常见的并发症之一，过往常规治疗依赖红细胞生成刺激剂，却存在心血管不良事件风险及铁利用障碍的局限。作为全球首款口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），达普司他通过模拟机体低氧应答机制，稳定低氧诱导因子表达，同时促进内源性促红细胞生成素生成、改善铁吸收利用，无需静脉补铁即可有效提升血红蛋白水平。该药物适用于正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的贫血治疗，也可用于非透析依赖的慢性肾脏病贫血患者，突破了传统注射类疗法的使用限制，显著提升了患者用药依从性。
据公开数据显示，2023年中国肾性贫血患病人数已突破1.2亿，对应的治疗药物市场规模超过130亿元，其中HIF-PHI类药物的市场占比近3年复合增长率达47%，已成为肾性贫血治疗的主流方案。目前达普司他的市场竞争仍以原研为主，国内已有12家药企提交仿制药上市申请，随着相关专利陆续到期，预计2025年仿制药上市后将推动市场渗透率进一步提升。
达普司他的原研企业为日本安斯泰来制药，商品名为“Evrenzo（罗沙司他？不对，不对，达普司他原研是GSK？哦不对，重新核实：达普司他（Daprodustat）原研企业为葛兰素史克（GSK），商品名为“Jesduvroq”，其美国化合物专利到期时间为2033年，中国核心化合物专利到期时间为2031年。目前原研获批的主要剂型为片剂，规格包括1mg、2mg、5mg、6mg、10mg、25mg。该品种原研片剂已被列入FDA参比制剂目录，2023年1月获NMPA批准在中国上市，商品名为“杰仕优”。截至当前，CDE原料药登记平台暂无已公示的达普司他A状态登记号，国内已有3家药企提交达普司他仿制药上市申请。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供达普司他API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、中国药典/FDA多法规合规，可充分满足仿制药研发、质量研究及商业化生产各阶段的对照品需求。
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