达那唑

针对子宫内膜异位症带来的慢性盆腔痛、痛经等症状长期困扰全球超3000万育龄期女性，传统激素治疗方案常面临不良反应发生率偏高的临床痛点，达那唑作为促性腺激素抑制类杂环甾体类药物，通过抑制垂体-性腺轴功能，减少促卵泡激素和促黄体生成素的释放，进而降低雌激素水平，使异位的子宫内膜萎缩，除子宫内膜异位症之外，还可用于治疗遗传性血管性水肿、纤维囊性乳腺病、男性乳房发育等病症，适用人群涵盖需长期受上述疾病困扰且无激素禁忌症的患者。

目前全球达那唑市场规模约2024年约为1.2亿美元，受遗传性血管性水肿适应症的拓展推动市场年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场方面，现有10余家企业生产达那唑制剂，原料药供应集中度较高，头部3家企业占据超过80%的市场份额，集采政策落地后，制剂终端价格下降超65%，临床可及性大幅提升，带动原料药需求逐年稳步增长。

达那唑原研企业为赛诺菲，原研商品名为Danocrine，核心化合物专利已于1989年到期。国内已上市的原研剂型主要为胶囊剂，规格为100mg、200mg，该品已被纳入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂未上市，已有7家企业的达那唑胶囊获批上市，CDE原料药登记平台显示目前共5条达那唑原料药登记信息，其中3条已激活状态，可关联审评。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供达那唑全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA多法规合规要求，充分满足原料药企业研发、质量控制各环节的对照品使用需求。