达氟哌啶

针对精神分裂症阳性症状、激越行为等急性期临床干预需求，长效抗精神病药物凭借给药频次低、依从性优势，已成为当前精神疾病治疗的重要选择。达氟哌啶属于丁酰苯类长效抗精神病药，通过阻断中枢多巴胺D2受体发挥作用，同时对5-HT2A受体有适度亲和力，可降低锥体外系反应风险。临床主要用于精神分裂症的维持治疗，也可用于控制躁狂发作、器质性精神障碍的激越症状，尤其适合口服药物依从性差、反复发作的成年患者，能够显著减少疾病复发与再住院风险。

目前全球长效抗精神病药市场规模已突破70亿美元，年复合增长率保持在8%以上，其中丁酰苯类长效制剂凭借高性价比、临床应用成熟的特点，占据约12%的细分市场份额。国内市场方面，随着精神疾病诊疗率提升以及医保对长效制剂的覆盖范围扩大，近3年达氟哌啶相关制剂的医院终端销售额增速稳定在15%左右；当前国内制剂市场以进口产品为主，已有3家本土企业提交仿制药上市申请，未来随着仿制药获批，可及性将进一步提升。

达氟哌啶原研企业为Janssen Pharmaceutica N.V.，原研商品名为Inapsine，其美国市场核心化合物专利已于1986年到期。原研获批剂型为注射剂，规格为5mg/mL、10mg/mL，已列入FDA参比制剂目录。截至目前，CDE原料药登记平台暂未有企业提交达氟哌啶的原料药登记号，国内仅获批原研进口注射剂产品，暂未有本土仿制药上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供达氟哌啶API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的药物研发、质量研究及申报工作提供稳定可靠的对照品支持。