收藏 (0)阿糖胞苷
针对急性髓系白血病等恶性血液疾病的临床治疗，抗代谢类化疗药物始终是一线方案的核心组成，阿糖胞苷正是其中应用历史最久、循证证据最充分的品种之一。作为嘧啶类抗代谢药物，它通过嵌入细胞DNA链抑制DNA聚合酶活性，阻断S期细胞的增殖过程，临床主要用于成人和儿童急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病的诱导缓解与巩固治疗，高剂量方案也可用于中枢神经系统白血病的防治，是血液肿瘤诊疗体系中不可或缺的基础用药。
目前全球阿糖胞苷市场规模约为4.8亿美元，近五年复合增长率维持在3.2%，增长动力主要来自发展中国家血液肿瘤诊疗率的提升与高剂量方案的普及。国内市场方面，2023年样本医院销售额约为7.2亿元，其中仿制药占比超过90%，头部3家企业占据近75%的市场份额，集采落地后终端价格降幅达68%，患者用药可及性显著提升，但高端仿制药与特色剂型的市场缺口仍然存在。
阿糖胞苷的原研企业为辉瑞，原研商品名为赛德萨，核心化合物专利已于1988年全球到期，目前市场已全面开放仿制。原研核心剂型为注射剂，常规规格包括100mg、500mg、1g三种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有12家企业的阿糖胞苷原料药通过CDE审评获得A状态登记号，境内获批的注射用阿糖胞苷制剂品种共37个，可充分满足临床与工业生产需求。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供阿糖胞苷全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全类别研究需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为原料药生产企业、制剂研发机构的质量研究工作提供稳定可靠的对照品支持。
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