收藏 (0)赛庚啶
过敏性疾病作为全球高发的慢性疾病范畴，传统抗组胺药物常伴随明显中枢镇静副作用，临床长期存在兼顾疗效与耐受性的用药需求。赛庚啶属于第一代哌啶类H1受体拮抗剂，可同时阻断5-羟色胺受体、抑制肥大细胞脱颗粒，除缓解荨麻疹、湿疹、接触性皮炎等过敏性疾病引发的瘙痒、皮疹症状外，还可辅助治疗神经性皮炎、偏头痛，部分诊疗指南也将其列为儿童寒冷性荨麻疹的可选治疗药物，适用人群覆盖成人及2岁以上儿童。
目前全球抗组胺类原料药市场规模超35亿美元，赛庚啶作为临床常用的低成本抗组胺品种，整体市场规模保持3.2%的年复合增长率。国内市场中，赛庚啶属于医保甲类品种，临床需求稳定，目前已有近10家企业获得制剂批文，原料药供应以本土企业为主，市场竞争格局较为分散，未出现头部垄断情况，未检索到可核实的细分品类市场规模数据。
赛庚啶原研企业为默克公司，原研商品名为Periactin，核心化合物专利已于1982年全球到期。原研剂型主要为2mg口服片剂，已被列入FDA参比制剂目录，国内暂无原研制剂进口获批。当前中国CDE原料药登记平台中，已有6家企业提交赛庚啶原料药登记号，其中3家处于已激活状态，可关联国内制剂申报使用，国内盐酸赛庚啶片已有多个仿制药品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供赛庚啶原料药全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能为相关药企的原料药研发、质量研究及制剂申报提供稳定的对照品支持。
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