收藏 (0)环磷酰胺
恶性肿瘤与自身免疫性疾病的治疗长期存在对广谱免疫抑制剂的临床需求，环磷酰胺作为烷化剂类免疫抑制剂，通过嵌入DNA双链形成交叉联结，抑制细胞增殖与活化，同时可下调机体异常免疫应答。临床中既用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、小细胞肺癌等多种实体瘤的联合化疗，也可作为二线用药治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、肾病综合征等难治性自身免疫病，覆盖成人与儿童多类患者群体，是临床免疫调节与抗肿瘤治疗的基础用药之一。
公立医疗机构终端环磷酰胺年销售额常年保持在15亿元以上，近年受自身免疫病诊疗率提升与抗肿瘤联合用药方案普及影响，年复合增长率维持在6%左右。国内市场原研与仿制产品共存，已有10余家企业通过仿制药质量和疗效一致性评价，带量采购落地后制剂价格降幅超70%，直接带动上游原料药需求持续扩容，原料药国产化率已超过90%，仅少量高端制剂用原料药仍依赖进口。
环磷酰胺原研企业为 Baxter Oncology GmbH，原研商品名为“安道生”，核心化合物专利已于1993年全球到期。目前国内获批的原研剂型包括注射用环磷酰胺，规格有0.1g、0.2g、0.5g三种，已列入国家药监局发布的《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记平台显示，已有8家企业的环磷酰胺原料药获批上市并激活A状态，对应制剂获批文号超过70个，覆盖注射剂与口服剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供环磷酰胺API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分满足原料药研发、质量研究与生产过程中的全流程检测需求。
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