赛克力嗪

晕动病作为出行场景高发的前庭功能紊乱疾病,长期以来存在起效慢、嗜睡副作用明显的临床痛点,赛克力嗪的出现为这类疾病的干预提供了更优选择。作为第一代哌嗪类H1抗组胺药,其可通过阻断中枢神经系统H1受体和M胆碱受体,抑制前庭神经兴奋性,同时减少呕吐中枢的信号传导,主要用于防治晕车、晕船、晕机导致的恶心、呕吐,也可用于术后、放疗及药物源性呕吐的对症缓解,适用人群覆盖成人及6岁以上儿童,是全球多个指南推荐的晕动病一线用药。

当前全球赛克力嗪制剂市场规模约2.3亿美元,2023-2029年复合增长率预计保持在4.1%,增长动力主要来自于出行需求复苏、围手术期止吐用药场景的拓展。竞争格局方面,欧美市场以原研及仿制药企共同供应为主,国内市场目前临床使用的赛克力嗪制剂仍以进口品种为主,本土仿制药申报尚处于起步阶段,原料药供应缺口较大,尚未有企业纳入国家集采品种范围。

赛克力嗪原研企业为辉瑞,原研商品名为Marezine,核心化合物专利已于1988年全球到期。目前已上市的原研剂型主要为片剂,规格为50mg,其口服片剂已被列入FDA参比制剂目录。国内方面,当前暂无已获批上市的赛克力嗪制剂品种,CDE原料药登记平台暂无可公示的A状态或I状态赛克力嗪原料药登记号,相关品种的仿制药开发处于前期阶段。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供赛克力嗪API全套杂质标准品,大部分产品常备现货,16:00前下单当日即可发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能为仿制药研发、质量研究各阶段提供稳定的对照品支持。

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