环扁桃酯

脑血管疾病是中老年群体高发的慢性病，因脑组织供血不足引发的眩晕、记忆力衰退等症状长期影响患者生活质量，临床迫切需要兼具血管扩张活性与用药安全性的治疗选择。环扁桃酯属于钙离子拮抗剂类周围血管扩张药，可直接松弛血管平滑肌，选择性扩张脑、肾、四肢及冠状血管，在不增加心肌耗氧量的前提下提升局部血流量，临床主要用于脑动脉硬化症、脑外伤后遗症、肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性内膜炎等疾病的治疗，对合并高血脂的老年血管病患者适用性较高。

目前全球环扁桃酯市场规模约2.3亿美元，近三年复合年增长率维持在4.2%左右，增长驱动力主要来自基层脑血管病诊疗覆盖率的提升以及外周血管疾病患者群体的扩容。国内市场方面，该品种属于成熟化用药，仿制企业占比超过90%，且已被纳入多省份地方医保目录，整体价格体系稳定，原料药需求年增速保持在5%上下，华东地区为国内核心原料药生产集聚区。

环扁桃酯的原研企业为法国赛诺菲，原研商品名为“Cyclospasmol”，其核心化合物专利已于1989年全球到期，目前无有效核心专利限制。原研获批的主要剂型为胶囊剂，规格为100mg/粒，已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，国内暂未进口原研制剂。国内原料药登记平台显示，目前共有7家企业的环扁桃酯原料药获得A状态登记号，国产制剂批文共32条，均为口服胶囊剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

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